AMED DataCat | 課題詳細

課題情報

e-Rad課題ID番号
課題管理番号: 23ym0126044h0003
9つの連携分野
統合プロジェクト名: シーズ開発・研究基盤プロジェクト
事業名: 橋渡し研究プログラム
プログラム名: 橋渡し研究プログラム
研究開発課題名: 独自に発見した全く新しいphenotypeのNK様細胞を用いた養子免疫技術の実用化開発:第I相医師主導治験
研究概要（研究の目的）: 独自に発見した全く新しいphenotypeのNK様細胞製剤GAIA-102の「腹腔内投与の安全性」ならびに「有効性に関わる臨床POC」を得るために実施する「腹膜播種を併発する進行・再発胃癌に対する臨床第I/II相試験(医師主導治験)」を実施する。1. 医師主導治験P1の遂行2. 製剤の保存安定性試験による使用期限の延長3. レジストリ登録の推進
開始年度: 2021
終了年度: 2023
研究開発代表機関名: 国立大学法人九州大学
研究開発代表者所属: 国立大学法人九州大学　大学院薬学研究院
研究開発代表者役職: 教授
研究開発代表者氏名: 米満吉和

データマネジメントプラン（DMP）情報

データNo.: JP21ym0126044-01
データの名称: 治験
データの説明: 悪性腹水を伴うmicrosatellite stable（MSS）の進行期消化器癌（胃癌・膵癌）患者に対するGAIA-102 の腹腔内反復投与の臨床試験（第I/II 相医師主導治験）に関するデータ。
データの分野
データの種別①: ①ヒト個人（研究参加者及びヒト試料由来のデータ）
データの種別②: ①－５）その他
概略データ量: 1GB 未満
管理対象データの 利活用・提供方針
データシェアリング方法 （アクセス権）: 外部関係者と共有
公開日・公開予定日: 未定
リポジトリ情報: 外部のリポジトリあるいはデータベース等（インターネットアクセス可）
リポジトリ名: クラウド型文書管理システム
リポジトリURL
DOIリンク
臨床研究情報の登録情報 （jRCT、UMIN-CTR等のURL）: jRCT2073220017
データ管理機関: 九州大学
データ管理者氏名: 米満吉和
データ管理者郵便番号: 812-8582
データ管理者住所: 福岡県福岡市東区馬出3-1-1
データ管理者電話: 092-642-6337
データ関連人材所属氏名: 九州大学大学院薬学研究院原田結
掲載日: 2025/05/16
更新日

研究開発タグ（通年）

新研究開発タグ（23年度以降）