課題情報
- e-Rad課題ID番号
- 22712501
- 課題管理番号
- 23ym0126088h0002
- 9つの連携分野
- 統合プロジェクト名
- シーズ開発・研究基盤プロジェクト
- 事業名
- 橋渡し研究プログラム
- プログラム名
- 橋渡し研究プログラム
- 研究開発課題名
- 原発性高カイロミクロン血症を対象としたアンチセンス医薬の開発
- 研究概要（研究の目的）
- 原発性高カイロミクロン血症を対象としたアンチセンス医薬の臨床試験に向けて、非臨床試験を実施すること、実施する全ての試験で信頼性が担保されていることを保証しプロジェクトが円滑に進められる様にすること、を目的とする。プロジェクト全体の纏め役として、分担機関及びCROとの協議を行いながら、非臨床試験の詳細な計画を策定し、委託実施を行う。今年度は、分担機関から原薬の供給を受け、GLP安全性試験等を実施し、臨床試験に向けた準備進める。また、分担機関と一体となって、製薬企業とのマッチングイベント等に参加し、ライセンシングに関わる活動を進める。他方で、臨床試験の準備に関して、文書や体制の整備の主担当を受け持つ。
- 開始年度
- 2022
- 終了年度
- 2023
- 研究開発代表機関名
- 学校法人大阪医科薬科大学
- 研究開発代表者 所属
- 学校法人大阪医科薬科大学 循環器センター
- 研究開発代表者 役職
- 特別職務担当教員(教授)
- 研究開発代表者 氏名
- 斯波真理子
データマネジメントプラン（DMP）情報
- データNo.
- JP22ym0126088-01
- データの名称
- 原発性高カイロミクロン血症を対象としたアンチセンス医薬の非臨床試験
- データの説明
- 原発性高カイロミクロン血症を対象としたアンチセンス医薬のヒト初回投与試験を実施するための、非臨床安全性試験のデータ
- データの分野
- 薬理学
- データの種別①
- ②ヒト以外の生物由来のデータ
- データの種別②
- ②－２）人以外のデータ(動物のデータ、微生物)
- 概略データ量
- 1GB 未満
- 管理対象データの
利活用・提供方針 - データシェアリング方法
（アクセス権） - 外部関係者と共有
- 公開日・公開予定日
- 未定
- リポジトリ情報
- リードファーマ株式会社のPC・サーバー
- リポジトリ名
- リポジトリURL
- DOIリンク
- 臨床研究情報の登録情報
（jRCT、UMIN-CTR等のURL） - データ管理機関
- リードファーマ株式会社
- データ管理者 氏名
- 橘敬祐
- データ管理者 郵便番号
- 564-8565
- データ管理者 住所
- 大阪府吹田市岸部新町6番1号 国立循環器病研究センター オープンイノベーションラボ21001号
- データ管理者 電話
- 070-3180-4773
- データ関連人材 所属 氏名
- 掲載日
- 2025/05/16
- 更新日
研究開発タグ（通年）
- 研究の性格
- 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>
- 開発フェーズ
- 非臨床試験・前臨床試験
- 承認上の分類
- 医薬品
- 対象疾患
- 内分泌,栄養および代謝疾患
新研究開発タグ（23年度以降）
- 研究の性格
- 医薬品開発<新規化合物>
- 研究モダリティ
- 中分子医薬品－核酸<アンチセンス・アプタマー>
- 開発フェーズ
- 非臨床・前臨床
- ICD-10大分類
- 内分泌,栄養および代謝疾患